金融界1月1日音书claude 文爱,据CDE官网雷同交流公示,于1月1日收到上海黄海制药有限包袱公司恳求的“II类会议”,现时情景“处理中”。
凭证《药物研发与时代审评雷同交流科罚方针》(2020年第48号晓示),雷同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段首要问题进行雷同交流。Ⅱ类会议一般安排在恳求后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床老到恳求前会议、药物Ⅱ期临床老到完毕/Ⅲ期临床老到动手前会议、新药上市许可恳求前会议、风险评估和箝制会议。
起头:金融界claude 文爱
发布于:北京市